7月1日，国家药监局（NMPA）官网显示，奥默医药申报的1类新药「阿更葡糖钠注射液」（曾用名：奥美克松钠）正式获得国家药监局批准上市。作为中国唯一、全球唯二的靶向性肌松拮抗剂，该药获批后也成为肌松拮抗领域全球唯一的专利保护药，打破了国外药企在这一领域长达十余年的独家垄断。

在这一里程碑式创新药的研发背后，环特斑马鱼立大功，通过创新性地斑马鱼安全性评价实验，实现了肌松拮抗剂类药物分子过敏、出血等潜在风险的早期精准识别，筛选出最优肌松拮抗剂，也为行业提供了一种全新的技术路径。

NMPA 官网截图

破解行业难题：斑马鱼打开“比较窗口”

肌松药是全麻手术中不可或缺的药物，术后需及时解除其作用以避免肌松残留风险。全球首个靶向性肌松拮抗剂舒更葡糖钠（商品名：Bridion）自2008年上市以来，已稳定维持18亿美元级别的全球销售额。然而，该药在临床应用中存在过敏反应、心脏功能异常及出血副作用等安全性隐患，0.2%的再箭毒化率更有导致再次肌松的风险。更棘手的是，舒更葡糖钠在哺乳动物身上的不良反应并不明显。

基于此，奥默医药联合环特生物首次开发了一种创新的斑马鱼实验评价方法，来有效评价环糊精类肌松拮抗药物可能出现的副反应。运用该实验方法，在斑马鱼身上清晰捕捉到了其剂量依赖性的致敏信号，还发现候选药物Aom0498，在比同类药物Bridion过敏反应剂量高3倍时，仍然没有发生过敏反应。

部分已发表论文中的实验结果

后续的临床试验结果也表明，阿更葡糖钠在过敏反应、心动过缓、喉痉挛等特别关注的不良反应方面，确实表现出显著优势，与斑马鱼实验的预测结果高度吻合，为阿更葡糖钠的临床推进提供了关键的临床前安全性循证科学数据支撑。

临床试验结果

硬核数据：用实力说话

从Wnt通路抑制剂消化道癌创新药到Me-Better药物筛选，从肌肉松弛拮抗剂药物发现到斑马鱼模型发现的新药获批上市……斑马鱼技术在药物筛选发现、毒性及安全性评价、中药现代化研究等方面中正日益发挥着越来越重要的作用，环特斑马鱼技术在医药产业的创新性应用步伐也在不断加速，先后与赛诺菲、药明康德、天士力、奥默药业等200多家国内外知名药企达成合作，最近与奥默药业也再次签署百万规模的合作项目。

中国斑马鱼技术产业应用史，就是环特生物的发展史。凭借在斑马鱼技术领域逾20年的深厚积累，环特生物将原本用于基础研究领域的斑马鱼技术，开创性地应用到药物创新研发、中药二次开发创新、中药现代化研究、新药研发、药物筛选与评价中，并将其广泛延伸至营养保健食品、化妆品及原料的筛选与研究场景，为全球斑马鱼技术产业化应用树立了成功的商业化样本。

从一条小鱼到六位一体，从杭州到全球，环特生物建立了“斑马鱼+哺乳动物+细胞+类器官+人体临床+皮肤外植体”等多维生物技术平台，并先后成立浙江省第一家获得CMA资质认定、以营养保健食品开发研究为鲜明特色的哺乳动物民营技术平台、人源皮肤外植体产业化研究平台、人体临床功效试验平台等，累计完成项目12000多个，合作客户3000多家。

环特多维生物技术

知识产权方面，环特生物已牵头起草、发布各产业标准26项，斑马鱼技术应用专家共识2项，申请中国发明专利98项、授权发明专利43项；联合合作伙伴发表SCI及核心期刊论文380多篇（最高IF=23.17），出版英文专著1部；已有8个新药项目成功将环特生物的斑马鱼实验数据用于NMPA（国家药监局）的临床试验申报。4项斑马鱼产业化项目成果经张伯礼院士、孙宝国院士、吴清平院士和谭建荣院士领衔的技术专家评定，1项被评为“国际领先水平”，2项被评为“国际先进水平”。

此次阿更葡糖钠的成功获批，不仅是奥默医药发展的里程碑，也是环特多维生物技术赋能中国创新药研发的生动注脚。未来，环特生物将继续依托多维生物技术服务平台，为更多创新药研发提供从早期筛选到临床前评价的CRO技术服务支撑，助力中国创新药走向世界！