一提起能量维生素饮料——战马，必然想到一个字“燃”。作为一款深受年轻人喜欢的中国能量饮料，战马不仅与中国电竞、体育赛事、酷乐潮玩等深度绑定，也以深受市场认可的产品力，不断诠释着健康能量新高度。那么，功能饮料——战马究竟做对了什么？

近日，在全球健康食品领域的盛事——2024博鳌健康食品科学大会暨博览会（FHE）上，上海疾控化学品毒性检定所副所长洪新宇受邀做了题为《战马功能饮料上市后保健功能再评价》的主题报告。报告中，洪所长以战马能量型维生素饮料为实例，阐述了保健食品上市后再评价管理要求、可行的评价方案，并详细介绍了包含哺乳动物、斑马鱼、离体细胞构成的耐缺氧功能的综合评价体系的建立与应用，见证战马功能饮料缘何“正当燃”。

01、为何要开展上市产品保健功能再评价？

当前，随着消费多元化及健康意识的日益增强，人们的安全、营养、养生需求正快速提升，对消费品、食品已由单纯的安全无害、提供能量、维持生命所需，转变为追求健康、安全和功效。然而，目前已上市获批的保健/功能性食品，由于时移事易、工艺要求调整等，存在食用方案未必最优、经济学效益缺乏、安全性信息有限、功能结论外推不确定等种种问题，因此，对上市后的保健/功能性食品从安全性、功效性等方面开展进一步的再评价研究，有着重要的意义。

近年来，国家对加强保健食品上市后技术评价工作越来越重视，2019年10月1日施行的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》规定，“国家市场监督管理总局组织对保健食品原料目录中的原料/保健功能目录中的保健功能进行再评价”。

对已上市的保健/功能性食品开展再评价工作，是对目前保健食品功效与安全性评价工作的有效延续与补充。不仅可以通过循证医学的研究视角，挖掘更多有利于产品效果的科学数据，清晰界定功效、安全及使用范围，助力产品二次开发，而且，企业可以在此过程中精准掌握客户及市场需求，及时调整产品配方和功能，确保产品研发更精准、更经济、更高效，更加贴近消费者真实使用场景，确保产品符合最新的法规政策要求，为行业的健康发展提供指导。

02、如何开展已上市产品再评价？

近年来，上海疾控启动了对功能饮料战马等功能性食品的上市后再评价工作，通过开展体内实验（小鼠等哺乳动物+斑马鱼）+体外实验（乳鼠心肌细胞等），对功能饮料战马等产品进行产品功效与安全性评价研究，通过体内、体外实验结果比对，对相关功效与安全性进行综合评估，从而进一步验证结论。

上海疾控化学品毒性检定所副所长洪新宇在报告中指出，以战马饮料耐缺氧功能再评价为例，上海疾控相继开展了小鼠三项实验、2种斑马鱼氯化钴诱导实验、大鼠乳鼠的原代心肌细胞实验等。在委托环特生物进行的斑马鱼实验中，设置模型对照组、阳性对照组、受试物3个浓度组等，通过测定斑马鱼的运动总距离，进行定量分析，评价斑马鱼缺氧运动模型改善情况；通过测定斑马鱼尾部的红细胞信号，定量分析抗缺氧诱发的红细胞增多症等。

三个体内外实验结果均表明，受试功能饮料有提高机体耐缺氧的能力或趋势，验证结果基本一致；结果提示斑马鱼系统实验与细胞体外实验一样，可作为传统哺乳动物实验的辅助检验手段。可利用斑马鱼模式生物开展耐缺氧功能实验，将结果与哺乳动物结果比对，斑马鱼实验可部分替代传统耐缺氧功能检测，筛选、完善耐缺氧功能体外替代性实验体系。

非哺乳动物如斑马鱼实验方法的应用，将大大提高功能性食品评价的效率和可靠性，对推进其研发具有重要意义，有助于协助解决保健食品历史和现有问题，推动行业健康发展。今后仍需积累更多研究数据，将斑马鱼模型与现有的哺乳动物实验、体外细胞实验、人体试食试验相结合，深入开展毒理学、功能学研究，并有望创建更可靠、快速、有效的替代方法体系。

放眼未来，开展上市后产品的再评价工作，不仅需要增加企业分级分类评价、建立信息网络，也需要借助斑马鱼实验等替代方法，通过积累更多数据，将模式生物与现有的哺乳动物实验、体外细胞实验、人体试食试验相结合，为深入开展保健食品及其原料的毒理学、功能学研究提供更符合伦理的方法体系。

中国斑马鱼技术产业应用史就是环特生物的发展史。近年来，作为健康美丽产业CRO服务开拓者与引领者、斑马鱼技术应用领导者，环特生物坚持“类器官+基因编辑+斑马鱼+哺乳动物+人体试食”等多维生物技术平台驱动，持续发力健康美丽产业，从原料筛选、配方筛选到产品验证、注册备案、营销服务、上市再评价等，全链路赋能大健康及化妆品企业产品研发创新。未来，环特将持续发挥多维生物技术与应用实践优势，以科技助力健康美丽产业发展！