6月18日，国内首个人离体皮肤团体标准——《化妆品抗皱功效评价 人离体皮肤模型测试方法》获中国保健协会批准立项，正式开展起草工作！

该标准由中国保健协会化妆品发展工作委员会、环特生物共同牵头制定，是基于皮肤衰老的特征指标，通过对离体皮肤的定义、模型构建、试验原则及原理、实验操作、评价体系及指标等来实现离体皮肤模型测试方法进行统一规范，确保科学性、稳定性和可重复性，提升基于离体皮肤的抗皱功效评价方法的应用普及度，使其更广泛地应用于皮肤疾病研究、伤口愈合、疤痕研究、皮肤渗透性研究及外用产品的功效和安全性评估等，助力化妆品产业高质量发展！

01、首个离体皮肤团体标准立项会

6月14日，中国保健协会牵头组织的国内首个人离体皮肤团体标准——《化妆品抗皱功效评价 人离体皮肤模型测试方法》标准立项会在京顺利召开，会议由中国保健协会副理事长周邦勇主持。

本次标准立项会特邀前空军总医院皮肤病医院院长、皮肤科主任、中华医学会医学美学及美容学分会副主任刘玮教授，北京工商大学化妆品系主任赵华教授，中山大学附属第三医院教授、化妆品评价中心主任赖维，上海市疾控中心环境健康科主任、国家药监局化妆品监测评价重点实验室陈田，中国检验检疫科学研究院化妆品技术中心副主任苏宁，广州市皮肤病医院院长叶兴东教授等行业权威专家学者组成评审专家组，对团体标准《化妆品抗皱功效评价 人离体皮肤模型测试方法》进行了立项审查。

评审专家组听取了标准牵头单位——环特生物就该项标准的研究背景、离体皮肤模型的评价体系构建及应用等进行的立项汇报，并对标准框架及内容、重要技术指标创新点、标准主要技术等内容进行了充分讨论，围绕团体标准立项的必要性及可行性等进行了严格评审，认为该标准符合团体标准立项要求，一致同意立项。

原纤维蛋白1、弹性蛋白、纤连蛋白免疫荧光染色典型图

02、离体皮肤标准的建立背景及意义

当前，随着化妆品新产品及新原料的不断开发，能够满足当代化妆品体外功效评价的新模型和新方法亟需被建立和应用。目前，我国常见的用于化妆品抗皱功效评价的体外替代模型和方法主要包括生物化学法、斑马鱼、2D细胞、3D重组皮肤、人体功效等。然而，如何实现完全模拟体内皮肤的真实结构和功能，有效解决传统化妆品抗皱功效评价方法存在的真实性弱、应用范围窄、评价指标单一、与人体等效性差等问题，是亟待解决的技术难题。

离体皮肤，作为最接近人体真实情况的模型，因其具有天然和复杂的皮肤结构而具备较为完整的皮肤功能，不仅是评价化妆品抗皱功效的有效模型，而且是研究经皮给药、化妆品及原材料功效、药品和化妆品安全性、刺激性和毒性的有效替代模型。通过特定的培养方式，离体皮肤可在体外保持活力，用于评价化妆品抗皱功效，实现在分子细胞、组织层面的多维度和多指标检测，且几乎能满足所有剂型的化妆品及其原材料的检测需求，其评价结果也更具有真实性和等效性。离体皮肤在化妆品领域的应用或将弥补化妆品安全性和功效评价体系的缺口。但一直以来，这一领域缺乏统一的标准和规范，限制了其更广泛的应用和发展。

为了填补离体皮肤标准的空白，中国保健协会化妆品发展工作委员会、环特生物共同牵头制定国内首个离体皮肤团体标准——《化妆品抗皱功效评价 人离体皮肤模型测试方法》，针对离体皮肤用于化妆品功效评价过程中存在的皮肤来源不同、培养和保存条件不同、检测指标不统一等问题，规定了离体皮肤模型用于化妆品抗皱功效评价的术语和定义、基本技术要求、实验流程、结果评价及试验报告撰写等内容，提供了一种离体皮肤模型中胶原纤维密度（第一法）、I型胶原蛋白表达（第二法）的检测方法，可作为化妆品原料及其成品抗皱功效评价的证据之一。

据悉，该标准适用于能溶解于水或其他低细胞毒性溶剂的化妆品原料及成品，或能涂抹在皮肤表面的化妆品原料及成品。

此次团标的立项编写，将通过建立相应的标准评价方法和操作技术规程，确保不同实验室使用离体皮肤模型进行化妆品抗皱功效评价的实验操作能够按照统一标准开展，进一步明确离体皮肤模型在化妆品抗皱功效评价的技术标准和质量要求，确保化妆品抗皱功效评价的科学性、稳定性和可重复性，也将推动离体皮肤技术的规范化、标准化发展，提高离体皮肤模型在行业内的认可度、扩大离体皮肤模型在化妆品领域的应用范围，减少行业技术壁垒，赋能助力化妆品行业的繁荣与发展！

未来，环特生物也将依托于“离体皮肤-细胞-类器官+斑马鱼+人体临床研究+创新生物荧光探针”等多维生物技术平台，携手更多的合作伙伴，不断完善和优化标准体系，致力于推动离体皮肤等新技术新方法的标准制定与推广，共同推动人离体皮肤技术的创新与发展，助力功效护肤品的研发与审评，赋能美丽产业高质量发展！

最后，为做好离体皮肤团体标准的编制工作，达成行业内最广泛的共识，提升标准的实用性和影响力，也欢迎化妆品企业、科研院所等加入离体皮肤标准的起草制定工作，有意向欢迎咨询报名！

报名咨询请联系：177 0672 1955 周总