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发布时间:2024-07-25
环特生物
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20世纪80年代,美国Sanders Medical Research Foundation的科研人员Russell Van de Casteele在工作中发现,传统片剂药物的吞咽困难问题正在困扰着将近一半的美国民众,这其中,对于老人和儿童的影响更甚。
与此同时,片剂、胶囊型药物和营养素补充剂等由于成分搭载形式的天然约束令其在进入人体后会丢失大量的有效作用成分,从而导致药物吸收效率低、对脏器的副作用增多等不少亟待解决的问题。
图:Russell Van de Casteele
在此后,Van de Casteele开始为寻求一种吸收药物成分更为有效的方式而努力奋斗。四十余年白驹过隙,当一个脱胎于萌芽的想法成就了如今SPRAY FOR LIFE®庞大的营养素商业帝国,那时年轻的Van de Casteele或许早已从细微的小分子中,窥见了更大的世界。
01、纳米技术×营养素
Van de Casteele通过研究发现,口腔黏膜是人体绝佳的成分吸收途径,它不但可以绕开消化道直接进入血液循环,而且可以减少肝脏的首过效应,降低肝肾负担。然而,传统的片剂药物或胶囊型药物需要在口腔中含服较长时间才能最大程度发挥效用,但又由于这些产品一般口味较差而无法做到在口腔中长时间停留。诸多有待攻克的痛点令Van de Casteele只能专注于先着手筛选不同药物及营养素的天然原料和配方,然后静观其变。
也许是时代回应了他真挚的呼唤,几乎就在同一时期,纳米技术的逐渐成熟为他的事业瓶颈带来了新的可能。Van de Casteele发现可以通过结合纳米技术来缩小有效成分的粒径,使纳米级的有效分子能够快速透过口腔黏膜,以口腔喷雾的形式增强人体对成分的吸收效率。
什么是纳米技术?它又为何有如此神奇的功效?
时间倒退回1959年,时任加州理工大学教授的物理学家理查德·费曼在他所作的《在底部还有很大空间》的讲座中提出了这样一个想法:自石器时代至今人类社会诞生的所有技术,都与通过减少或融合亿万原子以便把物质做成有用的形态有关。既然如此,为什么不可以省去中间繁琐的步骤,直接从单个的分子甚至原子开始进行微观组装?
"至少在我看来,物理学的规律不排除一个原子一个原子地制造物品的可能性。"费曼在讲座的结尾如此说道。纳米技术自此正式走上了历史舞台。
经过了数十年的科研探索,纳米技术在90年代已经被广泛应用于生物医药、材料学、微电子和电力、制造业和农业等诸多与人类社会发展息息相关的紧密领域。1996年,诺贝尔化学奖得主小罗伯特·科尔曾预测“所有形式的科技,包括信息科技和生物科技,在纳米科技的出现后都将成为过去式。纳米科技的出现将成为下一代普适技术的大趋势。”
经过多年研发,Van de Casteele团队以纳米技术赋能纯粹原料配方,将有效液体分子“纳米化”,制备成安全稳定且口味良好的纳米微乳液。
2003年,全球首款纳米制备技术与营养素有机结合的纳米营养素补充喷雾品牌 SPRAY FOR LIFE®在美国创立;2005年,美国专利商标局授权其成为第一项可用于人体的纳米生物活性剂递送专利技术。此后二十年间,SPRAY FOR LIFE®纳米营养素喷雾如飓风般横扫了欧美及中东市场,成为21世纪全新营养素递送方式的领导者。
2024年,SPRAY FOR LIFE®正式登陆中国市场,逐渐成为中国大健康领域入局者。凭借着在各大电商平台和社交媒体的强势入驻,SPRAY FOR LIFE®真正做到了将更轻松与高效的纳米液体营养素“飞入寻常百姓家”。
02、CoQ10
CoQ10也被称为辅酶Q10,泛醌、辅酶Q等,是一种存在于所有进行有氧呼吸的真核生物中的辅酶。它于1957年被初次发现,直到1987年Karl Folkers博士的研究证实当人体体内含有的酶较少时将导致心脏疾病发生的概率显著增加。《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018》中指出:使用辅酶Q10可改善患者心肌细胞能量代谢,延缓皮肤衰老,预防心脏类疾病,改善生活质量等诸多功效。
作为SPRAY FOR LIFE®家族近年来大热的新成员,SPRAY FOR LIFE® CoQ10 Complex一经问世便备受业界和消费市场的关注。应用NanoSynergy®原研纳米专利技术,结合口腔喷服的形式提高辅酶Q10的人体吸收效率,满足当今各年龄层消费者对于营养品便携、味道和功效的需求。
环特生物基于多维生物技术平台的深厚积累,将哺乳动物实验模型应用于SPRAY FOR LIFE® CoQ10 Complex产品的功效研究中,为辅酶Q10成分的体内吸收率检测提供可视化科学证据。
环特生物研究团队分别选取SPRAY FOR LIFE®CoQ10 Complex和某市售OTC辅酶Q10胶囊建立对比,并选用8周龄雄性SD大鼠建立哺乳动物实验模型。
实验方法
将所有大鼠随机分成每组6只的实验组和对照组两组。
实验组每日经口灌胃0.084mL/kg样品SPRAY FOR LIFE®CoQ10 Complex;对照组每日经口灌胃某市售OTC辅酶Q10胶囊,灌胃剂量须保持辅酶Q10有效成分与实验组一致,经计算后得出为2.5mg/kg。两组大鼠均为前4日每日早晚各灌胃1次,第5日为早上灌胃1次,共9次。其中第4日灌胃后,各组大鼠禁食不禁水过夜。
实验结果
辅酶Q10的HPLC的分析标准曲线其相关系数(R)大于0.98,可用于HPLC实验中的血药浓度分析。
图:辅酶Q10标准品的回归方程
图:辅酶Q10的标准曲线
与某市售OTC辅酶Q10胶囊相比,样品SPRAY FOR LIFE®CoQ10 Complex在大鼠体内的有效辅酶Q10成分可维持更高血药浓度,且代谢时间更长。
图:两种产品灌胃后大鼠体内辅酶Q10成分的血药浓度检测结果
图:两种产品灌胃后大鼠体内辅酶Q10成分的血药浓度曲线与生物利用度计算(统计结果)
图:两种产品灌胃后大鼠体内辅酶Q10成分的血药浓度曲线与生物利用度计算(按各样品)
由环特生物哺乳动物平台实验结果显示,样品SPRAY FOR LIFE®CoQ10 Complex与某市售OTC辅酶Q10胶囊相比,有效成分辅酶Q10的平均相对生物利用度达到209%,最大相对生物利用度达到243.5%,最大吸收率差异达到361.9%。
因此可以判定SPRAY FOR LIFE®CoQ10 Complex的体内吸收率显著高于某市售OTC辅酶Q10胶囊。
03、百舸争流,奋楫者先
环特生物通过调查发现,辅酶Q10在社交媒体的声量近年来持续呈走高态势。根据巨量算数数据显示,只今年1月至7月,抖音平台的相关话题搜索量同比增加137.04%,环比增加1.45%,平均值更是高达2.4万。
图:数据来源巨量算数
在微博和小红书等内容分享平台上,辅酶Q10更是和鱼油、叶黄素等并列为“当代年轻人的防猝死套餐”必备三件套之一。
今天的营养素产品既有消费群体已经扩大到了全年龄层的各行各业,广阔的中国大健康市场正在呼唤更多元化的营养素产品百舸争流。
作为纳米技术×营养素产品的领军者,SPRAY FOR LIFE®对于在做的事业始终都怀抱着一份自豪和骄傲。
在和环特生物的合作中SPRAY FOR LIFE®曾提到:“人类开始发现营养素已有上百年的历史,随着一百多年来认知与技术的迭代而不断地变化,目前发展虽然“相当完善”,但还远未达到“终极完善”,新技术、新观念的出现仍持续推动着行业的更新。纳米科技出现之前,人们始终无法做到营养素补充依从性、便捷性、吸收率三者的平衡。目前市面上主流的片剂和胶囊剂型,尽管已是时代的进步,但依然存在很大的不足,如引发吞咽障碍、辅料较多加重代谢负担、吸收率较差且生物利用度很低等。纳米液体营养素的出现具有里程碑意义,有效解决了吸收率、生物利用度、依从性、服用便捷性之间的平衡关系。”
图:SPRAY FOR LIFE®系列产品
作为提供功效评价与安全性评价的专业CRO服务企业,环特生物也更关心着SPRAY FOR LIFE®是如何在以往的产品研发阶段保证纳米小分子营养素产品的安全性和有效性。
对此SPRAY FOR LIFE®说道:“产品的安全性与有效性是我们研发的基本前提。本着46年的科研积累与创新,21年的国际市场经验,我们有严苛的研发SOP流程和完善的质量保证体系,护航整个产品研发、生产以及上市销售过程。
第一,在研发立项初期,经过大量调研与筛选准备,对产品的安全性和有效性,及生产可行性、稳定性进行全面评估,只有通过了立项评估才算是第一步。
第二,配方设计和原辅料选择方面,我们拥有海量的配方库,对原料的量效关系进行筛选和甄别研究,在符合法律法规的前提下,实现营养素剂量与效果的综合平衡,合法合规保证配方的安全性和有效性。并且甄选契合我们严苛安全标准的原料供应商,保障原料来源的安全稳定、高品质、可溯源。
第三,研发中试阶段,满足生产环境下的cGMP质量体系要求,严格按照操作规程进行半成品抽样检测、稳定性加速检测、微生物检测等,确保产品在动态生产过程中均符合且高于质量标准。
当然,除了以上研发阶段之外,在实际大生产过程中,我们还会送到像环特生物这样专业的第三方检测机构进行产品留样检测,再次确保产品符合相关质量标准,尽我们所能,最大程度保障市售产品的安全性和有效性。”
面对着正趋于产业化、多元化的中国大健康庞大市场,SPRAY FOR LIFE®愿意成为百舸争流中的奋楫者,但绝不愿意成为孤芳自赏、一枝独秀的存在。能用纳米技术推动大健康产业百花齐放从而造福消费者,就是最好的回报。
小结
进入21世纪以来,在全球近千个最显著的科研方向中,有89%的领域都与纳米科技有关。作为多学科交叉融合而成的前沿型、基础型、平台型科学,纳米科学已经成为人类最具创新能力的科学研究领域之一以及保健食品产业变革性制造技术的重要推动力。
在今年刚刚结束的第二十届三中全会上,科技力再度被放置在了重要的位置上。以纳米技术为代表的科技力打造保健产品的卖点与差异性,不仅是产品寻求自身突破的出口,也是助力健康中国战略目标实现的必由之路。
图:数据来源魔镜洞察
根据魔镜洞察近日发布的《健康蓝海:揭示高增长保健食品赛道》白皮书显示,当前保健品的消费市场已经稳固,新兴消费者无论是行业知识储备还是市场敏锐度都已经迈向了新高度,仅凭以往的价格战、舆论战很难再有效占据消费者心智。
市场需要品牌去回答一个最重要的问题:为什么消费者要选择你?
环特生物相信,依托着多维生物技术的助力,可以帮助更多如SPRAY FOR LIFE®一样志存高远且脚踏实地的行业探索者实现破局。正如SPRAY FOR LIFE®数十年如一日地践行着的企业创立之初的愿景:全新营养素递送方式,开启营养补充新时代。我们愿成为每一位时代的奋楫者前行之路上的一个分子,以科学之力见证更大的世界。
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